《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》將下調(diào)部分產(chǎn)品監(jiān)管類(lèi)別

轉(zhuǎn)載于--諾沃蘭CMDRA 2020-08-11

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《<6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）>內(nèi)容調(diào)整意見(jiàn)》，擬調(diào)整部分產(chǎn)品的監(jiān)管類(lèi)別和預(yù)期用途，以下是主要內(nèi)容：

分類(lèi)目錄調(diào)整情況

《意見(jiàn)》中共包含29個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品，管理類(lèi)別將由三類(lèi)調(diào)整為二類(lèi)：

合規(guī)寶分類(lèi)目錄已上線

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分類(lèi)界定數(shù)據(jù)庫(kù)

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